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2025年全国两会之生物医药领域关键话题整理
前言
2025年3月4日，一年一度的全国两会正式拉开帷幕。各位医疗行业的代表委员们纷纷围绕创新药研发、医疗与人工智能、大数据、药品上市、医疗健康可信数据空间建设、国际化与资本支持等多方面发展的相关话题，参与的代表委员们也就核心内容带来一些可行性建议，希望推动我国生物医药行业产业升级。
“创新药研发与全链条政策支持、医疗器械创新与高端化、AI人工智能与医疗深度融合、医械市场政策优化、药品上市管理优化、基本医疗卫生服务强化、医疗健康可信数据空间建设、国际化与资本支持、未来发展趋势与挑战以及特殊领域等”这几个方面内容进行整理如下：
一、创新药研发与全链条政策支持
关键词：创新药、生物制造、外资准入
1.创新药支持：
- 创新药研发：聚焦源头创新、发挥协同效应，加快从“仿制跟随”向“自主创新”转型。
- 创新药目录：优先审评、税收减免、研发补贴。
- 定价机制改革：允许基于临床价值自主定价，探索商保与医保衔接支付。
- 完善创新药价格形成机制，探索多元医保支付方式，支持干细胞治疗等前沿领域发展。
2.生物制造与前沿技术：
3.国际化布局：
- 优化外资准入政策，推动国产创新药出海（如盐酸恩沙替尼美国获批）。
代表建议
丁列明（贝达药业董事长）：建议激活产业集群“磁场效应”，发挥产业创新“协同效应”，提出专项支持协同创新，强化政府基金与产业资本协作，鼓励企业并购。
朱同玉（复旦大学副院长）：建立创新相匹配的药品试验数据保护制度，建议对国产创新药的保护周期进一步延长，加强对国产创新药的保护，以确保其研发成本的回收。
孙飘扬（恒瑞医药董事长）：建议布局基因治疗、mRNA等新赛道，攻克退行性疾病和罕见病难题。
二、医疗器械创新与高端化
关键词：创新驱动、新质生产力、产学研协同
1.核心内容：
- 聚焦高端医疗器械研发，推动产学研协同创新，缩短科技成果转化周期。
- 强化政策支持，如产业转化专项基金和人才双向流动机制。
- 聚焦高端医疗器械研发，缩短科技成果转化周期，推动“新质生产力”发展。
- 强调企业与高校、科研院所合作，通过政策扶持（如产业转化专项基金）和人才流动机制促进产、学、研深度融合
代表建议
袁玉宇（迈普医学董事长）：建议加强产学研协同，优化创新链到产业链的衔接。
杨建成（中科院近代物理研究所副所长）：呼吁持续鼓励高端医疗装备创新，保障国家科技实力。
樊振（天方药业副总经理）：建议企业与高校、科研院所合作设立研发项目，实现国产替代。
三、AI工智能技术与医疗深度融合
关键词：AI+医疗、临床决策支持、精准诊疗、临床数据共享
1.核心内容：
- AI技术应用于医疗数据处理、临床诊断（如“AI心医生”CardioMind大模型）、药物研发（DeepSeek提升效率30%）等领域，推动医院智能化转型
- 开放医疗机构临床数据，助力企业以临床需求为导向进行创新
- 目标：推动医院从“信息化”向“智能化”转型，降低误诊漏诊风险，实现精准医疗和手术零风险愿景。
代表建议
刘连新（中国科大附一院党委书记）：建议加速AI技术融入基层医疗场景，提升诊疗效率。
葛均波（中科院院士）：提出通过AI大模型优化心血管疾病诊断，推动医疗智能化发展。
樊振（天方药业副总经理）：提出推动临床数据转化为“创新资源”，缩短新药研发周期。
于旭波（通用技术集团董事长）：建议加强顶层设计，推动跨机构数据互联互通
曹鹏（京东集团技术委员会主席）：提出组建“中国医疗AI出海联盟”，推广AI数字医生模式。
四、医械市场政策优化
关键词：畅通进院通道、药品集采优化、医保改革
1.核心内容：
- 畅通进院通道：破除机制阻碍，为创新医疗产品进入医院开辟绿色通道。
- 优化药品集采：强化质量评估与监管，适度提升创新医疗产品医保报销额度，保障群众用药安全。
代表建议
敖虎山（中国心胸血管麻醉学会常务副会长）：调整医院考核机制，支持创新产品商业化。
王威东（荣昌生物董事长）：呼吁深化医保国谈定价机制，倾斜支持“真创新”药品。
五、药品上市管理
关键词：市场准入优化、药品上市后监管、药效监管、集采药品
1.核心内容：
- 简化创新产品临床应用审批流程，加速创新成果落地
- 仿制药上市后，企业可能对药品原料、辅料、生产工艺等进行变更，可能导致产品质量与原研药生物等效性不符。
- 当前监管体系存在漏洞，需加强药品上市后全周期监管，优化集采药品成本核算，保障企业合理利润空间，以持续提升药品质量。
代表建议
陈松蹊（中国科学院院士）：建议加强药品上市后监管，推进药品再评价工作。给集采药品企业适度利润空间。
朱涛（康希诺生物首席科学官）：建议优化市场准入机制，缩短产品上市周期。
安康（华兰生物董事长）：呼吁优化生物药集采制度，支持企业创新投入。
六、基本医疗卫生服务强化
关键词：健康优先战略、分级诊疗、基层医疗
1.核心内容：
- 实施“健康优先发展战略”，促进医疗、医保、医药协同发展。
- 提高财政补助：居民医保人均补助再增30元，基本公共卫生服务经费增5元。
- 推动分级诊疗，支持基层医疗机构开展互联网医疗服务，鼓励社会办医，放宽诊所检验限制，加强基层医务人员技能培训。
代表建议
耿福能（好医生集团董事长）：建议放宽诊所检验限制，完善基层医疗服务体系
七、医疗健康可信数据空间建设
关键词：数据孤岛、隐私安全、区块链技术
1.核心内容：
- 采用隐私计算、区块链等技术构建统一数据共享规则，解决医疗数据标准化和安全流通问题。
- 推动跨机构数据互联互通，支撑健康中国战略实施
代表建议
于旭波（通用技术集团董事长）：建议加强顶层设计，推动跨机构数据互联互通。
武明花（中南大学湘雅医学院常务副院长）：建立健全合规、高效的省级医疗数据中心。
敖虎山（中国心胸血管麻醉学会常务副会长）：呼吁医院向企业开放真实世界数据，优化研发方向。
八、国际化与资本支持
关键词：药械出海、资本热度、国际认证
1.核心内容：
- 推动创新药国际化布局，优化药品带量采购政策，便利创新药上市。
- 创新药ETF规模突破120亿元，资本市场信心回升。
代表建议
陈保华（华海药业总裁）：建议增设药品专利“出口豁免”条款，加速中国药企国际化进程。
九、未来发展趋势与挑战
关键词：基础研究、中医药现代化、人才流动、梯度扶持体系
1.核心内容：
- 构建“基础研究-应用研究-产业转化”扶持体系，支持企业研发投入与自主知识产权建设
- 加强基础研究投入，聚焦细胞治疗、基因治疗等未满足临床需求。
- 支持中医药通过FDA植物药途径申报，建设综合改革示范区
- AI与药物研发深度融合，缩短研发周期（如“人工智能+医疗”计划）。
- 聚焦细胞治疗、基因治疗等未满足临床需求，推动国产替代向国际化竞争升级。
- 破解“高投入、低成功率”困境，加强监管（如生殖毒性药品清单），推动中医药现代化。
代表建议
龚卫娟（全国政协委员）：提议制定生殖毒性药品清单，强化用药安全监管。
张伯礼（中国工程院院士）：呼吁推动中医药智能化生产与国际化认证。
韩峰（南京医科大学药学院院长）：建议加强医药类高校技术转移团队建设，打通科研与产业“最后一公里”。
耿福能（好医生集团董事长）：呼吁加强政策引导，提升企业创新能力。
司富春（河南中医药大学原副校长）：建立中医药产学研‘资源库’打造‘基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支持’的全链条创新生态系统。
吴相君（以岭药业董事长）：建议建立中医药数据平台，推动数智技术与服务融合，培育复合型人才。
十、特殊领域关注
关键词：儿童罕见病、专利保护、国际合作
1.核心内容：
- 我国罕见病患者超2000万，需加大儿童罕见病药物研发支持，延长专利保护期。
- 加强国际合作，引进先进技术，缩短新药上市时间。
- 围绕加强儿童罕见病早期筛查与早诊早治。
代表建议
李秋（重庆医科大学附属儿童医院院长）：建议出台税收优惠，优化审评审批流程。
彭军（齐鲁医院副院长）：建议提高儿童医保报销比例，强化基层医疗卫生机构筛查培训。
耿福能（好医生集团董事长）：鼓励企业加强自主知识产权建设，
张学（哈尔滨医科大学党委书记）：建议加强“惠民保”对罕见病的保障，设立专项基金。
王雪静（咸宁市中心医院代表）：呼吁建立罕见病用药专项保障基金，优化门诊报销政策。
总结：2025年两会聚焦生物医药领域的创新驱动、技术融合（AI、数据）、政策优化及国际化布局，通过全链条支持创新药、强化基层医疗、破解数据孤岛等举措，推动产业向高质量发展转型，助力健康中国战略落地。
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